О компании


Основу нашей команды составляют высококвалифицированные специалисты, участвовавшие в разработке и внедрении «с нуля» фармацевтической системы качества на производстве твердых лекарственных форм в соответствии с требованиями GMP/GDP и поддерживающие данную систему более 10 лет.

Мы - консалтинговая компания в сфере производства и дистрибуции лекарственных средств и медицинских изделий, производства парфюмерно-косметологической продукции, производства препаратов для ветеринарии, производства и дистрибуции АФИ. Сегодня основными направлениями деятельности компании являются разработка, внедрение и оптимизация систем качества предприятий, работающих или желающих работать в соответствии с ведущими мировыми стандартами GxP (GMP, GDP, GSP, GPP, GMP (для косметологии - ISO 22716), GMP (для ветеринарии) и др.). Деятельность компании также включает проведение независимого аудита систем качества, сопровождение/проведение комплекса работ по валидации и квалификации, обучение персонала. Мы работаем с клиентами из стран СНГ, в том числе Казахстана, Беларуси, Узбекистана, России, Украины, Грузии, Армении.

МЫ ОТЛИЧАЕМСЯ ОТ ДРУГИХ СЛЕДУЮЩИМ:

- более 10 лет практического опыта работы в производственном фармацевтическом сегменте рынка

- знаниями и практическим использованием подхода разумного компромисса нормативных требований и экономической целесообразности

- подбором лучших решений, основываясь на практическом опыте применения самих современных мировых требований и рекомендаций

- централизованным управлением проектами

- желанием поделиться знаниями с другими

Наша команда

Все проекты и услуги, которые предлагает наша компания, осуществляются под четким руководством опытных специалистов в области GxP

Ведущий консультант по вопросам GMP/GDP

Зимина Елена Анатолиевна

Ведущий консультант по вопросам GMP/GDP

- кандидат фармацевтических наук,

- опыт работы более 20 лет на ведущих фармацевтических предприятиях Украины и 14 лет на должности Директора по качеству и Уполномоченного лица,

- успешный опыт разработки (с нуля), внедрения и поддержания фармацевтической системы качества на уровне европейских требований,

- опыт проведения семинаров в странах СНГ

Менеджер проектов, консультант по вопросам GMP/GDP

Лебедевич Ярослав Богданович

Менеджер проектов, консультант по вопросам GMP/GDP

- опыт работы более 7 лет на должности, связанной с вопросами валидации и квалификации, а также на должности Руководителя обеспечения качества,

- теоретические знания и практический опыт проведения квалификации производственного и лабораторного оборудования, «чистых» и складских помещений, вспомогательных систем, квалификации транспортных средств, валидации технологического процесса и валидации очистки,

- практический опыт в поддержании и постоянном усовершенствовании фармацевтической системы качества.

Другие члены команды
Другие члены команды

- специалисты с теоретическим и практическим опытом работы на фармацевтических предприятиях, работающих по международным стандартам GMP/GDP.

Аутсорсинг
Аутсорсинг

Аутсорсинг – при необходимости привлекаются только специализированные компании, прошедшие предварительное утверждение и подтверждение их компетентности в области выполняемых работ.

Новости

подробнее

Контакты

Офис в Украине

Адрес: 04116, Украина, г. Киев,
ул. Шолуденка 3, офисный центр «Кубик», оф. 210
E-mail: office@biosciense.co.uk
моб.: + 38 (067) 447 19 85



Форма обратной связи