Новости


В Украине утверждены Уполномоченные Лаборатории на проведение лабораторных исследований лекарственных средств

10.01.2017 08:45 В Украине утверждены Уполномоченные Лаборатории на проведение лабораторных исследований лекарственных средств

Государственный экспертный центр Украины уполномочил 6 лабораторий на проведение лабораторных исследований лекарственных средств, которые подаются на государственную регистрацию

подробнее

Утверждены правила транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов на територии РФ

10.05.2016 15:18 Утверждены правила транспортировки и хранения иммунобиологических препаратов на територии РФ

28 апреля Минюст РФ зарегистрировал Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП3.3.2.3332 -16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»» (зарегистрирован в Минюсте России 28.04.2016 № 41968).

подробнее

GMP Bioscience участвует в конференции "Обеспечение качества в фармацевтическом производстве, Россия и страны ЕАЭС"

16.05.2016 10:08 GMP Bioscience участвует в конференции "Обеспечение качества в фармацевтическом производстве, Россия и страны ЕАЭС"

GMP Bioscience примет участие в конференции "Обеспечение качества в фармацевтическом производстве, Россия и страны ЕАЭС", которая состоится 1-2 июня в Москве, Россия.

подробнее

Разрабатывается новый стандарт ИСО для фармоборудования

10.05.2016 14:59 Разрабатывается новый стандарт ИСО для фармоборудования

Международная организация по стандартизации (ИСО) сообщила о начале реализации проекта по разработке нового добровольного стандарта, который будет охватывать оборудование для изготовления фармацевтических препаратов. ИСО предлагает специалистам принять участие в проекте, чтобы гарантировать учет мнения всех заинтересованных сторон.

подробнее

IPEC Europe разработало и опубликувало руководство по формализированной оценке рисков для вспомогательных веществ - „HOW-TO” Guide for Risk Assessment

13.04.2016 13:13 IPEC Europe разработало и опубликувало руководство по формализированной оценке рисков для вспомогательных веществ - „HOW-TO” Guide for Risk Assessment

21 March 2016 marked the date on which Manufacturing Authorisation Holders (MAHs, also known as pharmaceutical product manufacturers) needed to be compliant with the “Guidelines of 19 March 2015 on the formalised risk assessment for ascertaining the appropriate good manufacturing practice for excipients of medicinal products for human use”. IPEC Europe has developed and published a 36-pages "How-to" documentto help explain how a company might perform a risk assessment to determine the appropriate GMPs necessary for each excipient they use in drug products.

подробнее

Контакты

Офис в Украине

Адрес: 04116, Украина, г. Киев,
ул. Шолуденка 3, офисный центр «Кубик», оф. 210
E-mail: office@biosciense.co.uk
моб.: + 38 (067) 447 19 85



Форма обратной связи