Статьи и документация


Нормативная документация. GDP Евразийский Союз (ЕАЭС) (Проект)

Скачать
17.08.2016 15:54

Надлежащая Дистрибьюторская Практика Евразийского экономического союза (Good Distribution Practice). Проект. Версия 4.0 от 20.04.2015г.

Настоящие Правила устанавливают единые требования к дистрибьюции лекарственных средств и распространяются на дистрибьюторов лекарственных средств, включая организации производители, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, и направлены на соблюдение надлежащих условий хранения, транспортирования и распространения, необходимых для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств по всей цепи поставок, а также предотвращения риска проникновения фальсифицированных лекарственных средств в цепь поставок.

Государства-члены Союза вправе принимать национальные нормативные правовые акты, регулирующие отдельные аспекты дистрибьюции лекарственных средств на своей территории, не противоречащие настоящей Надлежащей дистрибьюторской практике.

07.02.2017 22:22

Надлежащие фармацевтические практики Республики Казахстан по состоянию на 02.2017 г.

Обзор нормативных документов Республики Казахстан, касающихся надлежащих практик GxP, по состоянию на февраль 2017 года


18.08.2016 16:05

Нормативная документация. GMP Беларусь (2013)

Технический кодекс установившейся практики ТКП 030-2013 «Надлежащая производственная практика». Официальное издание, 2013 г. Действующая редакция.


17.08.2016 16:13

Нормативная документация. Надлежащие практики, Республика Казахстан (GMP, GDP и др.)

Приказ от 27.05.2015 № 392, Министерство здравоохранения и социального развития Республики Казахстан «Об утверждении надлежащих фармацевтических практик»


17.08.2016 15:49

Нормативная документация. GMP Российская Федерация (2013)

Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств". Официальное издание, 2013 г. Действующая редакция.


17.08.2016 14:59

Нормативная документация. GDP Украина (2014)

Настанова «Лекарственные средства, Надлежащая практика дистрибьюции, СТ-Н МОЗУ 42-5.0:2014» Официальное издание, 2015 г. Действующая редакция.


Контакты

Офис в Украине

Адрес: 04116, Украина, г. Киев,
ул. Шолуденка 3, офисный центр «Кубик», оф. 210
E-mail: office@biosciense.co.uk
моб.: + 38 (067) 447 19 85



Форма обратной связи